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,据此计算的该亚硝胺杂质控制限度为0.1ppm。按该控制限度开发LC-MS/MS的方法用于检测替格瑞洛API及制剂中该亚硝胺杂质,检测结果显示多个厂家的API与制剂(包含参比制剂 )均检出此亚硝胺杂质,检出水平在0.3~0.7ppm水平不等,此
2022-05-14
来源: ACDLabs CN
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1.奎尼丁可使普萘洛尔的清除下降。如必须合用时,应密切监测心功能,必要时调整两种药物的用量。 2.普罗帕酮可增加普萘洛尔浓度,引起卧位血压明显降低。如必须合用,应仔细监测心功能,特别是血压,必要时调整普萘洛尔用量。 3.与胺碘酮
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为白色乳液,略带粘性,有特异性气味。 适应症 :术后及癌症的镇痛。 规格 :5ml:50mg 用法用量 :通常成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg,尽可能缓慢给药(1分钟以上),根据需要使用镇痛泵,必要时可重复应用。并根据年龄、症状适当增减用量。一般情况下,本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。
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1、氟比洛芬与醋硝香豆素、双香豆素、苯丙香豆素、依替贝肽、低分子肝素、茴茚二酮、苯茚二酮、华法林等合用,引起出血的危险性增加。 2、氟比洛芬与阿仑膦酸钠合用时应慎重,因两者都可引起胃肠道刺激症状。 3、与钙通道阻滞药合用时,发生
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减退; (10)麻醉或手术患者; (11)妊娠及哺乳期妇女。 2.老年人对普萘洛尔代谢与排泄能力低,应适当调节剂量。 3.药物对检验值或诊断的影响: (1)可使血尿素氮、脂蛋白、肌酐、钾、三酰甘油、尿酸等增高; (2)可使血糖
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1.与单胺氧化化酶抑制药合用,可致极度低血压,应禁用。 2.奎尼丁可使美托洛尔的清除下降,导致心动过缓、疲乏、气短等。如必须合用,应密切监测心功能,必要时调整两种药物的用量。 3.普罗帕酮可增加美托洛尔浓度,引起卧位血压明显降低
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要求供试品溶液色谱图中,普萘洛尔峰保留时间约为5分钟,理论板数按普萘洛尔峰计算不低于3000,拖尾因子应不大于2.0测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的7倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰
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主峰中,未能得到理想分离结果。▲图5 ADME 分析杂质混合对照溶液结果1. α-苯甘氨酸 2. 7-ACCA 3. 杂质A 4. 杂质B 5. 苯甘氨酸甲酯盐酸盐 6.杂质C 7. 头孢克洛δ-3异构体 8. 杂质E 9.
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2月4日,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队,在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果。 李兰娟院士说,根据初步测试,在体外细胞实验中显示:(1)阿比朵尔在10~30微摩尔浓度下,与药物未处理的对照组比较
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鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸普萘洛尔0.1g),加乙醇20ml,搅拌使盐酸普萘洛尔溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸普萘洛尔项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401